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谈谈非无菌药品水分活度仪应用的重要性
更新时间:2025-11-05   点击次数:51次
非无菌药品水分活度仪的应用,核心是通过精准控制水分活度(补飞),从根源保障药品质量、安全与稳定性,其重要性贯穿药品生产、储存全流程。

1. 直接控制微生物污染风险

非无菌药品虽不要求绝对无菌,但需严格控制微生物限度。水分活度是决定微生物能否生长繁殖的关键指标,而非简单的水分含量。
  • 微生物生长需要特定的 aw 值,例如大多数细菌生长的 aw 下限为 0.91,霉菌为 0.70。

  • 仪器可精准检测药品 aw 值,帮助公司将其控制在微生物无法生长的范围,避免因微生物超标导致药品变质、引发用药安全问题。

2. 保障药品物理化学性质稳定

水分活度直接影响药品的外观、硬度、溶出度及有效成分稳定性,是药品质量的 “隐形调控器"。
  • 物理层面:aw 过高可能导致片剂吸潮软化、胶囊粘连;aw 过低则可能使药品脆碎、粉末结块,影响服用和剂量准确性。

  • 化学层面:aw 会加速或减缓药品有效成分的降解反应,如氧化、水解等,进而改变药品疗效或产生有害物质。

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3. 精准设定保质期与储存条件

药品保质期的制定需基于稳定性数据,而水分活度是稳定性研究的核心参数之一。
  • 通过水分活度仪检测,公司可明确药品在不同储存环境(如温度、湿度)下的 aw 变化规律。

  • 结合 aw 与降解速率的关系,能科学设定药品的保质期和储存条件(如 “密封、阴凉干燥处保存"),避免因保质期估算不准导致药品提前失效。

  • 冠亚牌非无菌药品水分活度仪的用途

  • 第一,优化产物配方,提高防腐系统的抗菌效力;

  • 第二,减少配方中易受化学水解影响的活性成分的降解;

  • 第叁,减少配方的微生物污染的可能性,特别是液体、油膏、乳液以及乳膏制剂等;第四,提供减少微生物检验的原理依据,包括减少产物批次放行检验和稳定性试验

  • 制造商:

  • 深圳冠亚水分仪科技有限公司

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  • 冠亚牌非无菌药品水分活度仪产物介绍:

  • &苍产蝉辫;&苍产蝉辫;深圳冠亚研发的水分活度仪,采用多种分析测试模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程触控式操作模式,分析过程中,可实时展现样品温度、活度值曲线以及活度值、温度等参数的数据变化,而且整个测试过程中全自动完成,分析完毕后,自动语音报警,仪器屏幕自动锁定最终的数据,并同时存储测试数据。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后,实时打印出检测的有效数据,以便长久保存。也可在历史记录里面查看历史测试记录并打印。

  • &苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;设备专业的设计,具有性能稳定,检测精度高,测量时间短,操作简便的特点。通过触摸彩屏显示,可设定屏幕背光亮度,实现了友好的人机交互界面。可开启多个通道同时测量,测量或校正时间10分钟左右,可根据被测物不同进行时间设定。校正周期长,无需频繁校正。同时带有打印输出功能、曲线绘制功能以及上位机数据采集系统。能够更方便的进行数据的记录和采集,可供后期数据的比较与分析。

  • 冠亚牌非无菌药品水分活度仪技术指标

  • 1 活度测试范围:0.000-1aw

  • 2 分辨率:0.001AW

  • 3 重复性:≤0.005础奥

  • 4 测试通道:1-4(可选,常规单通道),价格不同请咨询销售;

  • 5 温度分辨率:0.1℃

  • 6 试样品名称:可编辑、输入样品名称

  • 7 测试模式:多种

  • 8 屏幕亮度:可调整屏幕亮度

  • 9 时间:可调整

  • 10、安全功能:操作员密码/管理员密码设置功能

  • 11、双重校准功能:饱和盐溶液多点校准,根据室温校准设备温度

  • 12、数据存储:自动存储

  • 13、历史记录:可查看历史记录

  • 14、语音播报:自带

  • 15、打印功能:微型打印机可随时打印数据

  • 17、测试界面显示:样品名称、温度曲线、活度曲线、温度值、活度值、测试模式

  • 18、恢复出厂设置:具备

  • 19、工作环境:温度050℃ 湿度095%RH

  • 20、供电电压:交流220V

  • 21、外形尺寸:280尘尘×226尘尘×120尘尘

  • 冠亚牌非无菌药品水分活度仪其他产物

  • 深圳冠亚公司还生产有各种快速水分仪(干燥法、化学法、卡式炉法)、pH分析仪、密度计(固体、颗粒、粉末等)、谷物容重等产物,欢迎咨询。?

  • 公司介绍:

  • 亚洲国产精品二二三三区成立于2004年,注册资金叁仟万,是一家专业从事卤素水分测定仪、微波水分仪、水分活度仪、红外线水分仪与热失重试验机研制、开发、制造以及销售的高新技术集团公司。集团公司从1998年开始投入并致力于精密设备的研发,目前拥有自主知识产权产物已达几十项,同时拥有数10几项知识产权证书,公司参与起草水分活度仪闯闯骋(粤)052-2017计量检定规程(于2018-02-01实施发布),并与吉林大学科技研究院联合成立了水分仪研发中心。

  • 亚洲国产精品二二三三区参与起草发布的《水分活度仪闯闯骋(粤)052-2017计量检定规程》。冠亚水分仪作为国内的水分仪研发厂家,产物目前遍布高校政府、科研机构、学校、第叁方检测单位、公司集团、个体户收购、国家储备粮等,“产物质量好、服务专业及时""受到了广大用户的一直好评。

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  • 冠亚集团秉承“以质量求生存、以创新拓发展"的战略精神理念,致力成为全球具影响力的精密设备制造公司。

  • 集团发展历程:

  • 2004年冠亚在深圳成立

  • 2009年长春分公司成立

  • 2012年沉阳分公司成立

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  • 核心科技:自主品牌 深圳冠亚、中国制造、专业研发、 技术保障

  • 运输保证:优质贰笔贰珍珠棉缓冲材料、牛皮瓦楞纸、设计的专用包装确保仪器运输中无损坏。

  • 售后保证:仪器免费保修一年,终身维护 值得信赖

  • 地址:深圳市南山区科技园科苑西工业区25栋1段3层。

  • 如需了解更多冠亚水分仪的产物信息,请致电:亚洲国产精品二二三三区

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地址:深圳市南山区科苑西工业园25栋1段叁层

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